Čiste željezne zavojnice za kirurške instrumente|Xinye Taiming
Precizno-inženjerirani, biokompatibilni zavojnice za minimalno invazivne i robotske kirurške alate
Izvrsnost kirurškog razreda
Čiste željezne zavojnice Xinye Taiming pažljivo su izrađene kako bi ispunile zahtjevne standarde modernih kirurških instrumenata. S99,97%+ ČistoćaiSub-mikron površine završne obrade, Naše zavojnice osiguravaju neusporedivu preciznost, izdržljivost i biokompatibilnost za alate koji se koriste u laparoskopskoj, ortopedskoj i robotskoj operaciji. U skladu sISO 13485, FDA 21 CFR 880, iEU MDR Prilog I, prilagođeni su aplikacijama visokih performansi u kojima neuspjeh nije opcija.
Sastav materijala ultra-natemelja
| Element | Maksimalno dopušteno (PPM) | Kirurški standard |
|---|---|---|
| Željezo (Fe) | Veći ili jednak 99,97% | ISO 5832-1 |
| Nikl (ni) | Manje od ili jednako 2 | ASTM F3184 |
| Krom (CR) | Manje od ili jednako 5 | ISO 10993-10 |
| Olovo (PB) | Manje od ili jednako 0. 5 | ICH Q3D (razina 1) |
| Sumpor | Manje od ili jednako 2 | USP klasa VI |
| Prilagođene formulacije dostupne za neuro-kirurške ili dječje instrumente. |
Značajke kritičnih performansi
1. Nanoscale precizna obrada
Površinska hrapavost: Ra manje od ili jednako 0.
Oštrina ruba: Lasersko rezanje s manje ili jednakim tolerancijom od 3 µm (EN ISO 17664 u skladu)
Kontrola mikro-debrisa: <5 particles/cm² (ISO 14644-1 Class 5 cleanroom certified)
2. Sterilizacija i kemijska otpornost
Izdržljivost autoklava: 500+ ciklusi na 135 stupnjeva bez oksidacije (AAMI ST79 potvrđeno)
Kemijska kompatibilnost: Odolijeva vodikovim peroksidom, glutaraldehidom i enzimskim čistačima (testiran ASTM E2149)
Stabilnost gama zračenja: Nema umiješanja do 75 kGY (ISO 11137 certificirano)
3. Umor i otpornost na habanje
Život cikličkog umora: 10⁹ Ciklusi na 120 MPa (simuliranje 20+ godina kirurške uporabe)
Otpor abrazije: 30% tvrđi od kirurškog nehrđajućeg čelika 316L (Rockwell B skala)
4. nulti dizajn smetnji
Nemagnetska svojstva: Zaostali magnetizam<0.003 mT (compatible with intraoperative MRI)
Kontrola ispiranja iona: <0.005 μg/cm²/day in saline (ISO 10993-15 compliant)
Rješenja specifična za aplikaciju
| Kirurški alat | Ključni zahtjev | Xinye taiming prednost |
|---|---|---|
| Robotske pincete | Točnost aktiviranja na razini mikrona | 0. 001 mm Ponovljivost pozicije |
| Laparoskopske škare | Otpornost na koroziju u vlažnom okruženju | 1, 000+ certificirani ciklusi autoklave |
| Ortopedske vježbe | Visoki otpor zakretnog momenta | 450 MPa Vremenska čvrstoća, 50% izduživanje |
| Endoskopske kamere | Nereflektivne površine | Matte DLC premaz (reflektivnost<2%) |
Tehničke specifikacije
| Parametar | Vrijednost |
|---|---|
| Zatečna čvrstoća | 320–400 MPa (žarko za fleksibilnost) |
| Produženje | 45–55% |
| Vickersova tvrdoća | 9 0 - 110 HV0.2 |
| Toplinska vodljivost | 78 W/m·K |
| Dimenzije zavojnice | Debljina: {{0}}. 05–1,5 mm (± 0,3%) |
| Širina: 5–3 0 0mm (± 0,05 mm) | |
| Certifikati | ISO 13485, MDR Prilog I, ASTM F3125 |
Napredna kontrola proizvodnje i kvalitete
Postupak trostrukog pročišćavanja:
Vakuumsko indukcijsko topljenje (VIM)
Electroslag Remelling (ESR)
Zona rafiniranja za ultra-niske uključivanja
Nerazorna ispitivanja (NDT):
100% vrtložna struja inspekcija za mikro-putnike
XRF spektroskopija za elementarnu provjeru
Održivost i usklađenost
Bio-sigurna proizvodnja: Zero toksična otapala, ROHS 3/REACH FESPLATNO SVHC
Recikliranje zatvorene petlje: 100% proizvodnje otpada ponovno upotrijebljeno u legurama medicinske klase
Dizajn usmjeren na pacijenta: U skladu s FDA -inim smjernicama za inženjering ljudskih faktora
FAQ
P: Kako vaše zavojnice sprječavaju stvaranje biofilma?
O: Naša vlasnička plazma elektrolitička oksidacija (PEO) premaz smanjuje adheziju bakterija za 99,7% (ISO 22196).
P: Mogu li zavojnice biti prekrivene zavidom u izolaciju?
O: Da - PEEK premazi naneseni u ISO Class 5 čiste čiste sobe (debljina 10–50 µm).
P: Koje je vrijeme vodeće za prilagođene laserske uzorke?
O: 10–15 dana za prototipove; 25 dana za potvrđene proizvodne serije.
P: Podržavate li validaciju za MDR članak 117?
O: Potpuni paketi tehničke dokumentacije, uključujući biokompatibilnost i provjere sterilizacije.
Zašto odabrati Xinye Taiming?
Kirurški inovator: Pouzdano od strane Top 5 globalnih robotičkih marki kirurške robotike.
Sljedivost: Praćenje materijala na bazi blockchaina od taline do konačnog proizvoda.
R&D partnerstvo: Legure rezistentne na umor za suosnivanje za instrumente sljedećeg gena.
Paket
Čisto željezo je obično upakovano u ulje koje je preventičko hrđa, umotano u plastični film i pričvršćeno plastičnim ili metalnim naramenicama. Zatim se postavlja na drvene palete ili u drvene sanduke, ponekad koristeći papirnu pakiranje od vlage ili vakuum za dodatnu zaštitu tijekom transporta i skladištenja.
Prijevoz
U Taiyuan Xinye Taiming Manufacturing and Precessuring Co., Ltd., učinkovito isporučujemo proizvode širom svijeta, upravljamo otpremom i carinskim odobrenjem, te osiguravamo brzi, siguran i bez problema, u sve dijelove svijeta.
Partner
Ponosni smo što smo uspostavili snažna, pouzdana partnerstva s vodećim čeličnim tvrtkama. Ovi savezi omogućili su nam da poboljšamo svoje poslovanje, osiguramo isporuku vrhunskih proizvoda i održavamo naše industrijsko vodstvo, pokretačku izvrsnost i inovacije.
