Čiste željezne zavojnice za medicinske instrumente|Xinye Taiming
Medicinski čisti željezni zavojnice s ultra-visokom čistoćom i biokompatibilnošću za životno kritične primjene
Revolucionarizacija izvedbe medicinskih uređaja
Čisti željezni zavojnice Xinye Taiming-a projektirani su tako da ispunjavaju stroge zahtjeve kirurških alata, uređaja za implantaciju i dijagnostičke opreme. S99,95%+ Čistoćaipreciznost površine nanokacije, Naše zavojnice osiguravaju kontaminaciju nula čestica, izuzetnu otpornost na koroziju i dugoročnu biokompatibilnost. U skladu sISO 13485, FDA 21 CFR 820, iEU MDR, Oni su idealni za MRI komponente, robotske kirurške ruke i minimalno invazivne implantate.
Biokompatibilni sastav materijala
| Element | Maksimalno dopušteno (PPM) | Medicinski standard |
|---|---|---|
| Željezo (Fe) | Veći ili jednak 99,95% | ISO 10993-5 |
| Nikl (ni) | Manje od ili jednako 5 | USP klasa VI |
| Olovo (PB) | Manje od ili jednako 1 | ICH Q3D (razina 1) |
| Krom (CR) | Manje od ili jednako 10 | ASTM F3184 |
| Sumpor | Manje od ili jednako 3 | ISO 5832-1 |
| Profili prilagođene nečistoće dostupne za neurovaskularne ili pedijatrijske uređaje. |
Kritične prednosti performansi
1. Integritet površine kirurškog razreda
Površinska hrapavost: Ra manje od ili jednako 0. 05 µm (zrcalo polirano)
Preciznost ruba: Laserski izrezan s manje ili jednak 5 µM tolerancije bez provala (EN ISO 17664)
Pakiranje: Certificirani klasa 1000, broj čestica<10/ft³
2. otpornost na sterilizaciju
Stabilnost autoklave: 300+ ciklusi na 135 stupnjeva (aami st79 u skladu)
Otpornost na gama zračenja: Do 50 kgy bez umiješanja
Etilen oksid (ETO): Potpuna propusnost za prodor dubokog plina
3. nula magnetska smetnja
Zaostali magnetizam: <0.005 mT (ASTM F2503 MRI-safe)
Stabilnost propusnosti: ± 1% naleta preko 10- simulirano starenje
4. Dizajn otporan na umor
Izdržljivost cikličkog opterećenja: 10⁸ Ciklusi na 150 MPa (ISO 5840 kardiovaskularno ispitivanje)
Žilavost loma: 75 MPa√m (pouzdanost razreda implantata)
Matrica medicinske primjene
| Vrsta uređaja | Slučaj za korištenje ključa | Validacija performansi |
|---|---|---|
| Robotska kirurgija | Zavojnice | 0. 001mm pozicijska točnost (CE označena) |
| Pumpe za implantaciju | Jezgre ventila za dostavu lijekova | 15- godina simulirana test korozije (ASTM F2129) |
| Dijagnostičko snimanje | MRI supstrati za zavojnice | <0.1ppm ferromagnetic impurities |
| Zubni instrumenti | Opruge ortodontske prilagodbe | 50, 000+ ciklusi napetosti bez deformacije |
Tehničke specifikacije
| Parametar | Vrijednost |
|---|---|
| Zatečna čvrstoća | 280–350 MPa (žarko za formabilnost) |
| Produženje | 40–50% |
| Mikronarednost | 7 0 - 90 HV0.1 |
| Toplinska vodljivost | 80 W/m·K |
| Dimenzije zavojnice | Debljina: {{0}}. 1–2. 0 mm (± 0,5%) |
| Širina: 1 0 - 500 mm (± 0,1 mm) | |
| Certifikati | ISO 13485, MDR Prilog I, ROHS 3 |
Izvrsnost u proizvodnji
Ultra čista proizvodnja:
Trostruko vakuumsko luk Remengling (VAR) za mikrostrukturu bez inkluzije
Opcije remenjanja elektro-slag (ESR) za ocjene neuro-implantata
Sljedivost:
Materijalne putovnice specifične za puno s izvješćima o analizi SEM/EDS
Potpuni DSC (diferencijalna skenirajuća kalorimetrija) Toplinski profili
Održivost i sigurnost
Netoksična obrada: Nula PFA, ftalata ili halogenirani spojevi
Recikliranje zatvorene petlje: 99,9% stopa oporavka materijala za proizvodnju otpadaka
Sigurnost pacijenta: U skladu s EU MDR Članak 10 (nadzor nakon tržišta)
FAQ
P: Kako vaše zavojnice sprječavaju ispiranje iona u fiziološkom okruženju?
O: Naš vlasnički pasivizacijski sloj smanjuje oslobađanje iona na<0.01 μg/cm²/week (ISO 10993-15 compliant).
P: Možete li dostaviti zavojnice za kirurške robote vođene MRI?
O: Da-ne-ferritične varijante s dostupnim slojevima za oklopne slojeve μ-metala (testirano na 7 Tesla).
P: Koje je vrijeme za zavojnice prepune čistoće?
O: 14 dana za standardne specifikacije; 21 dan za eto-validirane serije.
P: Dajete li izvještaje o citotoksičnosti?
O: Potpuni ISO 10993-5 Izvješća o testiranju uključena u sve medicinske naloge.
Zašto xinye taiming?
Medicinsko majstorstvo: 10+ godina opskrbe Siemens Healthneers, Medtronic i Stryker
Upravljanje rizikom: Proizvodnja vođena FMEA s ISO 14971 usklađenost
Brzo prototipiranje: 72- sat uzorka preokreta za FDA 510 (k) Prijave
Paket
Čisto željezo je obično upakovano u ulje koje je preventičko hrđa, umotano u plastični film i pričvršćeno plastičnim ili metalnim naramenicama. Zatim se postavlja na drvene palete ili u drvene sanduke, ponekad koristeći papirnu pakiranje od vlage ili vakuum za dodatnu zaštitu tijekom transporta i skladištenja.
Prijevoz
U Taiyuan Xinye Taiming Manufacturing and Precessuring Co., Ltd., učinkovito isporučujemo proizvode širom svijeta, upravljamo otpremom i carinskim odobrenjem i osiguravamo brz, siguran i bez problema, bez ikakvih problema u sve dijelove svijeta.
Partner
Ponosni smo što smo uspostavili snažna, pouzdana partnerstva s vodećim čeličnim tvrtkama. Ovi savezi omogućili su nam da poboljšamo svoje poslovanje, osiguramo isporuku vrhunskih proizvoda i održavamo naše industrijsko vodstvo, pokretačku izvrsnost i inovacije.
